Mô tả công việc
1. Giám sát xu hướng pháp luật
- Thu thập và phân tích các văn bản pháp luật mới hoặc sửa đổi liên quan đến thiết bị y tế tại Việt Nam (luật, nghị định, thông tư, quyết định).
- Xây dựng và cập nhật cơ sở dữ liệu các văn bản pháp luật liên quan.
2. Đánh giá tác động tiêu chuẩn
- Đánh giá ảnh hưởng của các văn bản pháp luật mới đến hoạt động kinh doanh, đăng ký sản phẩm và khả năng tiếp cận thị trường.
- Tổng hợp các điểm thay đổi chính và báo cáo cho các bộ phận liên quan.
3. Hỗ trợ tuân thủ và triển khai nội bộ
- Phối hợp với các bộ phận như QA/QC, R&D, Quản lý sản xuất để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu pháp luật.
- Soạn thảo quy định nội bộ và SOP (Quy trình thao tác chuẩn) dựa trên yêu cầu pháp lý.
4. Kiểm tra và báo cáo tài liệu
- Thực hiện kiểm tra, lưu trữ chính xác các văn bản pháp luật, giấy phép và tài liệu phê duyệt.
5. Đào tạo và hỗ trợ nội bộ
- Tổ chức và triển khai các buổi đào tạo nội bộ về quy định pháp luật và tiêu chuẩn kỹ thuật.
- Hỗ trợ đánh giá rủi ro pháp lý liên quan đến việc đăng ký sản phẩm, nhãn mác và hoạt động thị trường.
Yêu cầu công việc
- Giới tính: Nam/Nữ
- Độ tuổi: 25 trở lên
- Trình độ: Đại học trở lên
- Ngoại ngữ: Tiếng Nhật (N2 hoặc tương đương) hoặc Tiếng Anh (Thương mại)
- Kỹ năng:
- Tốt nghiệp đại học chuyên ngành Luật, Dược, Y tế công cộng hoặc tương đương.
- Có kinh nghiệm (từ 3 năm trở lên) trong lĩnh vực pháp chế, pháp lý hoặc tuân thủ quy định trong ngành thiết bị y tế hoặc chăm sóc sức khỏe.
- Hiểu biết về hệ thống pháp luật Việt Nam và các quy định liên quan đến y tế.
- Kỹ năng nghiên cứu, phân tích và giao tiếp tốt.
- Khả năng viết và giao tiếp bằng tiếng Nhật hoặc tiếng Anh (bao gồm thuật ngữ pháp lý và kỹ thuật).
- Năng lực cộng thêm (không bắt buộc):
- Hiểu biết về quy định thiết bị y tế hoặc tiêu chuẩn quốc tế (ví dụ: ISO 13485, MDR).
- Khả năng tổ chức và quản lý đồng thời nhiều dự án Quy định Pháp luật.
- Số năm kinh nghiệm: 3 trở lên
- Giờ làm việc: 8:00 - 17:00 Thứ 2 - Thứ 6 và Thứ 7 cách tuần
- Nơi làm việc: Đồng Nai
-
Mức lương:
Phúc lợi
- Được đi du lịch 1 lần/năm
- Xe đưa đón từ Biên Hòa – Đồng Nai
- Đầy đủ chế độ: BHYT, BHXH, BHTN theo quy định pháp luật
- Xét tăng lương định kỳ 1 lần/năm
- Môi trường làm việc thân thiện, hòa đồng
Chào đón những ứng viên
- Dày dạn kinh nghiệm trong lĩnh vực pháp lý, đặc biệt có hiểu biết về quy định pháp luật liên quan đến kỹ thuật, bạn mong muốn được thử thách và phát triển hơn nữa trong môi trường làm việc quốc tế.
- Hiện đang đảm nhiệm vị trí Nhân viên pháp chế, tuy nhiên bạn đang tìm kiếm cơ hội tại một tập đoàn lớn nơi có thể phát huy tối đa năng lực, tích lũy kinh nghiệm thực tiễn và mở rộng con đường thăng tiến sự nghiệp.
Lý do bạn nên ứng tuyển vào đây?
- Chế độ đãi ngộ và lương thưởng hợp lý, tương xứng với năng lực và kết quả công việc
- Trải nghiệm phong cách làm việc chuyên nghiệp kiểu Nhật, kỷ luật và chỉn chu
- Luôn được cấp trên hỗ trợ, hướng dẫn tận tình, tạo điều kiện phát triển toàn diện
